Tem-se verificado a necessidade de uma discussão e conhecimento detalhados sobre o impacto do enquadramento regulamentar dos Dispositivos Médicos nos Sistemas de Gestão da Qualidade, e nos processos e atividades das empresas que os fabricam.
Descrição
Tem-se verificado a necessidade de uma discussão e conhecimento detalhados sobre o impacto do enquadramento regulamentar dos Dispositivos Médicos nos Sistemas de Gestão da Qualidade, e nos processos e atividades das empresas que os fabricam.Fique esclarecido sobre os requisitos específicos das Normas Harmonizadas aplicadas aos Sistemas de Gestão da Qualidade de fabricantes de Dispositivos Médicos e, em especial, a Norma de Sistemas de Qualidade para Dispositivos Médicos, Norma ISO 13485.
Objetivos
PROGRAMA- Impacto dos requisitos regulamentares e Marcação CE dos Dispositivos Médicos (DM) nos Sistemas da Qualidade;
- Normas Harmonizadas aplicadas ao fabrico e comercialização de DM;
- Sistemas da Qualidade: A Norma ISO 13485;
- Interpretação dos requisitos;
- Implicações do sistema de vigilância nos Sistemas da Qualidade.
Destinatários
- Administradores;
- Gestores;
- Diretores de qualidade;
- Diretores comerciais ou outros responsáveis com contacto direto com os requisitos regulamentares, de empresas que produzem dispositivos médicos ativos e não-ativos, Implantes ativos e Invitro;
- Auditores Internos.
Outras Informações:
1. Aos valores acresce IVA à taxa legal em vigor.
2. A realização do curso está pendente de um número mínimo de formandos.
3. No final do curso será emitido um Certificado de Formação Profissional, através da plataforma SIGO, para todos os formandos que concluírem o curso com aproveitamento.
4. A formação virtual é ministrada através de uma plataforma de videoconferência e decorre em tempo real (presença do formador e formandos em simultâneo). Para aceder à formação os formandos têm que dispor de um PC com som, câmara e ligação à internet.
5. Este curso está também disponível na modalidade formação à medida em data e horário que lhe for mais conveniente, podendo ser ministrado em regime presencial ou à distância.
Virtual12 horas EUR 265.00 + IVA
5572409902-Mai-23 09:30 BST03-Mai-23 17:00 BSTLocais disponiveisPortuguês