Descrição
Tem-se verificado a necessidade de discussão e conhecimentos acerca das boas práticas de distribuição (GDP), pelo que se pretende dar conhecer os elementos/requisitos da Gestão da Qualidade de acordo com as GDP, bem como abordar os vários Capítulos da Diretriz e Deliberação do Infarmed.
PROGRAMA
- Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos de uso humano;
- Legislação Aplicável
- Diretriz de 5/11/2013 (2013/C343/01);
- Decreto-Lei n.° 176/2006 de 30/08;
- Deliberação do Infarmed nº CL - 047/CD/2015 de 19/03/2015;
- Portaria 256/2016 de 28 de setembro
Objetivos
- Conhecer a legislação relevante aplicável à Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos de uso humano, incluindo o Decreto-Lei n.° 176/2006 e a Portaria 256/2016, bem como as diretrizes específicas, como a Diretriz de 5/11/2013 e a Deliberação do Infarmed nº CL - 047/CD/2015.
- Identificar e mitigar riscos na distribuição de medicamentos.
- Contribuir para a qualidade e segurança dos medicamentos na indústria farmacêutica.
Destinatários
Profissionais da indústria farmacêutica envolvidos na distribuição de medicamentos de uso humano. Gestores e responsáveis pela cadeia de abastecimento farmacêutica. Profissionais de logística e transporte de medicamentos. Supervisores de qualidade e conformidade regulamentar. Auditores internos e externos. Outros profissionais que desejem aprofundar o seu conhecimento sobre Boas Práticas de Distribuição e respetiva legislação.
Outras Informações:
1. Aos valores acresce IVA à taxa legal em vigor.
2. A realização do curso está pendente de um número mínimo de formandos.
3. A formação online é ministrada através de uma plataforma de videoconferência e decorre em tempo real (presença do formador e formandos em simultâneo). Para aceder à formação os formandos têm que dispor de um PC com som, câmara e ligação à internet.
4. Este curso está também disponível na modalidade formação à medida em data e horário que lhe for mais conveniente, podendo ser ministrado em regime presencial ou online (em tempo real).
