GDP - Good Distribution Practices - Online Training (VILT)

Ziele

Dieses Training wird als Virtual Instructure-Led Training (VILT) durchgeführt.

Die GDP-Schulung führt in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie ein. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, deren Ziel es ist, entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen, dass die Qualität gewährleistet und die Arzneimittel unversehrt bleiben. Die Schulung richtet sich an Pharmahersteller und Großhändler, aber auch an Lagerdienstleister und Logistikunternehmen, die Pharmaprodukte herstellen, beschaffen, lagern, transportieren oder handeln. Vom Pharmahersteller bis zu den Apotheken sorgen sie dafür, dass die Produktqualität in der integrierten Lieferkette garantiert ist. Die Schulung vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der GDP und ihre Anforderungen. Sie werden in die Lage versetzt, Schwachstellen zu erkennen, Lösungsansätze zu ermitteln und die Anforderungen der GDP im eigenen Betrieb umzusetzen.

Beachten Sie auch unser GDP Refresher Training – ideal als jährliches Update!

Inhalt

• Einführung und Grundlagen zu GDP, Begriffe und Definitionen
• Besonderheiten von Arzneimitteln, GxP, Pharma-Markt, Zertifikate
• EU-Leitlinie 2013/C 343/01 Kapitel 1-11
  • Einleitung
  • Qualitätsmanagement
  • Personal
  • Betriebsräume und Ausrüstung
  • Dokumentation
  • Betrieb
  • Beschwerden, Rückgaben, gefälschte AM, Rückrufe
  • Ausgelagerte Tätigkeiten/ Tätigkeiten im Auftrag
  • Selbstinspektionen
  • Transport
  • Besondere Vorschriften für Vermittler
  • Schlussbestimmung

Zielgruppe

Qualitätsmanagementbeauftragte, verantwortliche Personen sowie Führungskräfte und Mitarbeiter von Herstellern, Großhändlern und Großhandelsvertrieben, Lagerdienstleistern und Logistikunternehmen, die Pharmaprodukte beschaffen, lagern, transportieren oder vertreiben.

Voraussetzungen

keine

Abschluss

Nach Abschluss der Schulung erhalten eine SGS Teilnahmebescheinigung.