Modul Z1 - Medizingeräte

Ziele

Die Norm DIN EN 62304 „Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse“ wird immer wichtiger, da Software als Bestandteil von Medizinprodukten an Bedeutung gewinnt.

Dieser Kurs behandelt alle wesentlichen Anforderungen der DIN EN 62304 und DIN EN 60601-1 Ed. 3, Kapitel 14. In anschaulicher Weise werden die wichtigsten Anforderungen und deren praxisorientierte Umsetzung dargestellt.

Unsere Trainings finden ab drei angemeldeten Teilnehmern statt, Sie erhalten ca. 4 Wochen vor dem Training eine Anmeldebestätigung.

Inhalt

• Einführung in die Sicherheit von Software in Medizinprodukten
• Anforderungen an die sicherheitsgerichtete Software-Entwicklung
• Zusammenhang zu den anderen relevanten Standards

Zielgruppe