Modul Z1 - Medizingeräte

Ziele

Die Norm DIN EN 62304 „Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse“ wird immer wichtiger, da Software als Bestandteil von Medizinprodukten an Bedeutung gewinnt.

Dieser Kurs behandelt alle wesentlichen Anforderungen der DIN EN 62304 und DIN EN 60601-1 Ed. 3, Kapitel 14. In anschaulicher Weise werden die wichtigsten Anforderungen und deren praxisorientierte Umsetzung dargestellt.

Unsere Trainings finden ab drei angemeldeten Teilnehmern statt, Sie erhalten ca. 4 Wochen vor dem Training eine Anmeldebestätigung. Online Schulungen finden über MS Teams statt.
Das Aufzeichnen und Vervielfältigen von Schulungen ist nicht gestattet. Bei Zuwiderhandlung behalten wir uns vor rechtliche Schritte einzuleiten.

Inhalt

• Einführung in die Sicherheit von Software in Medizinprodukten
• Anforderungen an die sicherheitsgerichtete Software-Entwicklung
• Zusammenhang zu den anderen relevanten Standards

Zielgruppe