Ziele
Die Norm DIN EN 62304 „Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse“ wird immer wichtiger, da Software als Bestandteil von Medizinprodukten an Bedeutung gewinnt.
Dieser Kurs behandelt alle wesentlichen Anforderungen der DIN EN 62304 und DIN EN 60601-1 Ed. 3, Kapitel 14. In anschaulicher Weise werden die wichtigsten Anforderungen und deren praxisorientierte Umsetzung dargestellt.
Unsere Trainings finden ab drei angemeldeten Teilnehmern statt, Sie erhalten ca. 4 Wochen vor dem Training eine Anmeldebestätigung.
Inhalt
- Einführung in die Sicherheit von Software in Medizinprodukten
- Anforderungen an die sicherheitsgerichtete Software-Entwicklung
- Zusammenhang zu den anderen relevanten Standards
Zielgruppe
Software-Entwickler, Mitarbeiter des Qualitätsmanagements
Geplant (2 Kurse) 1 Tag
44536835Deutsch