Classroom 8 horas
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Las GDP o Buenas Prácticas de Distribución aseguran que la distribución de los medicamentos se realiza de manera segura para el usuario final, siendo la parte de la garantía de calidad la que avala que la calidad del producto farmacéutico se mantiene por medio de un control adecuado de las numerosas actividades que se producen durante el proceso de distribución, así como proporcionar una herramienta para asegurar el sistema de distribución frente a falsificaciones, productos rechazados, producto no conforme etc.
DESCRIPTION
Introducción
Capítulo 1: Gestión de la calidad.
Capítulo 2: Personal.
Capítulo 3: Locales y equipos. (Protocolos de Gestión de los riesgos) ICHQ9
Capítulo 4: Documentación.
Capítulo 5: Actividades.
Capítulo 6: Reclamaciones, devoluciones y retiradas.Sospechas de falsificaciones.Medicamentos falsificados
Capítulo 7: Actividades contratadas.
Capítulo 8: Auto-inspecciones.
Capítulo 9: Transporte.Validación rutas
Capítulo 10: Requisitos específicos de los intermediarios
OBJECTIVES
Las Buenas Prácticas de Distribución (GDP - Good Distribution Practices) aseguran que la distribución de los medicamentos se realiza de manera segura para el usuario final, siendo la parte de la garantía de calidad la que avala que la calidad del producto farmacéutico se mantiene por medio de un control adecuado de las numerosas actividades que se producen durante el proceso de distribución, así como proporcionar una herramienta para asegurar el sistema de distribución frente a falsificaciones, productos rechazados, producto no conforme etc.
OBJETIVOS:
- Adoptar el criterio necesario parael cumplimiento a los aspectos principales a revisar en una inspección para la obtención del certificado de acuerdo a las directrices BPD (GDP) de 5 de Noviembre 2013.
- Analizar el valor añadido en materia de reducción de costes que aporta el cumplimiento de esta norma en las entidades de distribución de medicamentos de uso humano.
AUDIENCE
- Consultores y asesores con experiencia en implantación de sistemas de gestión de calidad que quieran aumentar la gama de servicios ofertados a clientes con GDP
- Personal recién incorporado en empresas de Distribución de medicamentos y principios activos
- Auditores internos
- Toda persona que desee conocer detalladamente los requisitos de GDP
La realización del curso está condicionada a un número mínimo de 8 participantes; en caso de no contar con ese mínimo, SGS se reserva el derecho de cancelar/reprogramar el curso, previa comunicación al usuario.
Podemos organizar este mismo curso para su empresa de forma exclusiva. Consúltenos en es.formacion.spain@sgs.com
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