A tanfolyam célja, hogy a részvevő képes legyen megismerni: az ISO 13485:2016 szabvány és a 93/42/EGK és a 98/79/EK irányelvek minőségügyi rendszerekre vonatkozó követelményeket, és alkalmazni a rendelkezésre álló útmutató és referenciadokumentumokat az orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének még mélyrehatóbb megismeréséhez.