Tantermi képzés (1 Osztály) 3 nap
{7110A31D-6E96-4DAF-875F-33B64881E6D3}
ISO 13485:2016 belső auditor képzés
Leírás
A tanfolyam elvégzésével a résztvevő megismerheti: az ISO 13485:2016 szabvány szerinti orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének alapelveit, a belső audit szerepét a minőségirányítási rendszer fenntartásában és fejlesztésében, a PDCA ciklus vonatkozásában, a belső auditor szerepét és felelősségi körét a belső auditálás tervezésében, végrehajtásában, dokumentálásában és utógondozásában, az ISO 13485:2016 és az ISO 19011 szabvány előírásaival összhangban.Célkitűzések
A tanfolyam célja, hogy a résztvevők megismerjék és elsajátítsák az ISO 13485:2016 szabvány szerinti vagy ezzel egyenértékű orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének belső auditálásához szükséges ismereteket és készségeket. A tanfolyam résztvevője megismerheti, hogyan tervezze meg, hajtsa végre és dokumentálja a minőségirányítási rendszer hatékony belső auditálását, az audit utógondozását az ISO 13485:2016 és ISO 19011 szabványok előírásainak megfelelően.Hallgatóság
A tanfolyamot olyan résztvevőknek állítottuk össze, akiknek fontos az ISO 13485 szabványokkal kapcsolatos ismeret. A tanfolyam megfelelő a már tanúsított, orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerét működtető szervezeteknél dolgozók ismereteinek elmélyítésére is.
Tantermi képzés (1 Osztály) 3 nap
{7110A31D-6E96-4DAF-875F-33B64881E6D3}