ISO 13485:2016 belső auditor képzés

A tanfolyam elvégzésével a résztvevő megismerheti: az ISO 13485:2016 szabvány szerinti orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének alapelveit, a belső audit szerepét a minőségirányítási rendszer fenntartásában és fejlesztésében, a PDCA ciklus vonatkozásában, a belső auditor szerepét és felelősségi körét a belső auditálás tervezésében, végrehajtásában, dokumentálásában és utógondozásában, az ISO 13485:2016 és az ISO 19011 szabvány előírásaival összhangban.

A tanfolyam célja, hogy a résztvevők megismerjék és elsajátítsák az ISO 13485:2016 szabvány szerinti vagy ezzel egyenértékű orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének belső auditálásához szükséges ismereteket és készségeket. A tanfolyam résztvevője megismerheti, hogyan tervezze meg, hajtsa végre és dokumentálja a minőségirányítási rendszer  hatékony belső auditálását, az audit utógondozását az ISO 13485:2016 és  ISO 19011 szabványok előírásainak megfelelően.

A tanfolyamot olyan résztvevőknek állítottuk össze, akiknek már van az ISO 13485 szabványokkal kapcsolatos ismeretük és/vagy tapasztalatuk.  A tanfolyam jó alap lehet a már tanúsított, orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerét működtető szervezeteknél dolgozók vezető auditor képzésének előkészítéséhez.