Descripción
Delegates participating in this course will:
- Gain an overview of the critical changes with EU MDR and EU IVDR, and their implications
- Find out about implementation timescales and their impact on resources
- Discover what EU MDR and EU IVDR mean in practice
Objetivos
About the EU MDR and EU IVDR
The EU MDR and EU IVDR were published in the Official Journal of the European Union on May 5, 2017 as Regulation (EU) 2017/745 and Regulation EU (2017/746). The new rules will apply after a transition period of three years for MDR and five years for IVDR. These two eLearning courses will help medical device and In Vitro diagnostic device manufacturers understand the complex new regulations.
Audiencia
This course is intended for, but not limited to, regulatory personnel, managers, CEO, CFO, or any medical device or IVD field personnel who want to learn about the new regulations.
Elija una oferta para cada uno de los componentes del paquete y luego haga clic en el botón 'Agregar al carrito' a continuación:
Introducción al nuevo Reglamento de la UE sobre productos sanitarios (MDR)
Descripción
PROGRAMA FORMATIVO
- Visión general del nuevo reglamento
- Principales cambios
- Qué implica el Reglamento MDR de la UE en la práctica
- Dónde puede encontrar más información
El Certificado de SGS estará disponible para su descarga una vez completado el curso y habiendo obtenido una puntuación del 80% o más en la evaluación final.
Usted tiene 12 meses de acceso a este curso efectivo desde la fecha de compra.
Objetivos
Este curso proporcionará a los participantes una visión general de los cambios críticos en relación con el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE, junto con los plazos de aplicación.
Audiencia
Este curso está dirigido, entre otros, al personal de reglamentación, a los directivos, al director general, al director financiero o a cualquier persona del campo de los productos sanitarios o dispositivos médicos que desee conocer el nuevo reglamento.
Modalidades
Introducción al nuevo Reglamento de la UE sobre productos sanitarios (MDR)
Introducción al nuevo Reglamento Europeo de Diagnóstico In Vitro (IVDR)
Objetivos
Este curso proporcionará a los participantes una visión general de los cambios críticos en relación con el Reglamento Europeo de Diagnóstico In Vitro, junto con los plazos de aplicación.
Audiencia
Este curso está dirigido, entre otros, al personal de reglamentación, a los directivos, al director general, al director financiero o a cualquier persona del campo de Diagnóstico In Vitro (IVD) que desee conocer el nuevo reglamento.
Modalidades
Introducción al nuevo Reglamento Europeo de Diagnóstico In Vitro (IVDR)
